醫(yī)院藥學(xué)/藥品管理應(yīng)遵循的原則
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藥品的特殊性決定了采取嚴(yán)格管理措施的必要性,世界各國普遍實(shí)現(xiàn)了藥品立法,以法管藥。在我國,《藥品管理法》于1987年7月1日開始施行。這是建國以來,我國第一部藥品管理法規(guī)。使我國進(jìn)入以法管藥的法制化的階段。
通常把國家對(duì)藥品的監(jiān)督管理工作稱為藥政管理,或?yàn)樗幨鹿芾恚菄裔t(yī)藥衛(wèi)生行政部門的重要職能,也是醫(yī)院管理者,藥學(xué)部(科)的重要管理職能。尤其在當(dāng)前,只靠醫(yī)院外部監(jiān)督是不夠的,醫(yī)院內(nèi)部的藥品監(jiān)督更為重要。藥事管理應(yīng)遵循如下原則:
(一)以社會(huì)效益為最高準(zhǔn)則藥品是防病治病的物質(zhì)基礎(chǔ),保證人民群眾用藥安全有效,是藥事管理工作的宗旨,也是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的目的。因此,必須以神經(jīng)效益為最高準(zhǔn)則。
(二)質(zhì)量第一的原則藥品的特殊性,決定了必須最大限度地保證藥品質(zhì)量,質(zhì)量是一個(gè)嚴(yán)肅的原則問題。為了最大限度地保證藥品質(zhì)量,必須實(shí)行包括國家、地方、醫(yī)院、生產(chǎn)、經(jīng)營各個(gè)部門聯(lián)合協(xié)作的全面的監(jiān)督管理。
(三)法制化與科學(xué)化高度統(tǒng)一的原則隨著社會(huì)政治的法制化,藥品管理也必須立法,但藥品聽監(jiān)督管理,必須依靠科學(xué)的管理方法和現(xiàn)代先進(jìn)科學(xué)技術(shù)的應(yīng)用。從一定意義上講,《藥品管理法》是把對(duì)藥品的嚴(yán)格的科學(xué)監(jiān)督管理手段予以法律化。法律監(jiān)督和科學(xué)技術(shù)相結(jié)合使藥品質(zhì)量有了可靠的保證。
(四)專業(yè)監(jiān)督和群眾監(jiān)督相結(jié)合的原則我國為加強(qiáng)對(duì)藥品的監(jiān)督管理,在各級(jí)衛(wèi)生行政部門設(shè)立了藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),實(shí)行專業(yè)的藥品監(jiān)督管理。在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療單位設(shè)立藥品質(zhì)檢科(或室),開展自檢活動(dòng)。同時(shí)還設(shè)立群眾性的藥品質(zhì)量監(jiān)督,聘請(qǐng)專、兼職監(jiān)督員、檢查員,開展監(jiān)督工作。這種專業(yè)監(jiān)督與群眾監(jiān)督相結(jié)合的管理制度,正在發(fā)揮并將繼續(xù)發(fā)揮其社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。我院幾年來,堅(jiān)持在藥學(xué)人員、醫(yī)護(hù)人員中設(shè)立兼職藥品監(jiān)督員,負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量和不良反應(yīng)的監(jiān)督、監(jiān)測(cè)、登記、報(bào)告工作,為安全用藥起到了很好的作用。
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